Contacte
Abans de l’autorització i comercialització d’un medicament, aquest ha estat estudiat en assaigs clínics que han demostrat que els seus efectes beneficiosos superen els riscos que pugui produir. No obstant, aquests estudis tenen certes limitacions, ja que es fan en pocs pacients, durant un període de temps limitat i amb una població seleccionada, de manera que alguns efectes adversos, com per exemple els poc freqüents, o els que apareixen després de l'ús continuat, no es detecten durant aquests assaigs clínics. Quan el medicament es comercialitza i s’utilitza en la població general i en les condicions de la pràctica habitual, la farmacovigilància permet detectar aquests efectes adversos.
La Farmacovigilància és una activitat de salut pública que té com a objectiu identificar, quantificar, avaluar i prevenir els riscos associats amb l’ús dels medicaments comercialitzats. Els resultats d’aquesta activitat serveixen de base perquè les autoritats sanitàries puguin adoptar decisions que permetin mantenir en el mercat medicaments amb una relació favorable entre el benefici que produeixen per a la salut i el risc que puguin aparèixer reaccions adverses associades al seu ús. (Reial Decret 577/2013)
En aquesta activitat estan implicades les autoritats sanitàries, els laboratoris farmacèutics, els professionals sanitaris (metges, farmacèutics, personal d’infermeria, etc) i la ciutadania (els pacients o els seus cuidadors). Tots tenen la responsabilitat de compartir la màxima informació, per tal de poder identificar, al més aviat possible, les reaccions adverses greus o desconegudes en el moment de la seva autorització. Això permetrà poder-les prevenir o reduir-ne la freqüència i gravetat i fer-ne un ús òptim i segur dels medicaments.
El Centre de Farmacovigilància de Catalunya (CFVCAT)
El CFVCAT forma part del Sistema Espanyol de Farmacovigilància de medicaments d'ús Humà (SEFV-H) i gestiona, dins el territori català, el Programa de notificació espontània de sospites de reaccions adverses a medicaments, Targeta Groga.
Notificació d'una sospita de reacció adversa a medicaments
La notificació d‘una sospita es realitza, preferentment, mitjançant el formulari disponible en línia del Programa Targeta Groga, que cal emplenar amb la informació necessària.
Gestió i anàlisi de les reaccions adverses notificades
Les reaccions adverses notificades al Programa Targeta Groga s’analitzen, es codifiquen i s’integren en altres bases de dades de farmacovigilància a fi d’identificar nous riscos i valorar si cal adoptar mesures reguladores per garantir la seguretat dels medicaments que han generat les sospites.
Consulta de les reaccions adverses notificades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) publica al seu web un informe trimestral que ofereix dades globals i la possibilitat de consultar-les per principi actiu.
