Contacte
La notificació espontània de casos individuals de sospites de reaccions adverses i la reunió de sèries de pacients que presenten en comú un efecte advers i una exposició farmacològica prèvia és el mètode més ràpid i eficient per generar hipòtesis de relacions causals entre medicaments i efectes adversos (senyals). La recollida i anàlisi d’aquestes notificacions té com a objectiu la identificació de nous problemes de seguretat.
El Programa de Targeta Groga recull la informació dels casos que notifiquen els professionals sanitaris, els laboratoris farmacèutics i la ciutadania per mitjà del formulari de Targeta Groga.
Aquestes notificacions, un cop avaluades i codificades pels tècnics de farmacovigilància, s’integren a la base de dades central, FEDRA (Farmacovigilància Espanyola, Dades de Reaccions Adverses), i també a la base de dades europea de farmacovigilància (EudraVigilance) i en la base de dades internacional (VigiBase).
L’anàlisi d’aquestes bases de dades permet obtenir informació sobre les característiques de les notificacions i sobretot permet la generació de senyals. Aquesta informació pot dur a l’adopció de mesures reguladores que poden consistir en la modificació de les condicions d’ús autoritzades, la incorporació a la fitxa tècnica d’una nova contraindicació o d’una nova reacció adversa o fins i tot la retirada del medicament.
Per tant, la col·laboració dels professionals sanitaris i els ciutadans en el Programa de Targeta Groga, amb la notificació de les sospites de reaccions adverses, és fonamental per a la generació de coneixement sobre la seguretat dels medicaments.