Emuliquen

Tipus d'alerta: qualitat

El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots i presentacions del medicament Emuliquen Laxante, amb els principis actius parafina líquida i picosulfat de sodi, comercialitzats per Lainco, S A (Av/ Bizet, 8-12, Pol. Ind. Can. Jardí, Rubí).

Emuliquen Laxante 478,26 mg / ml + 0,3 mg / ml emulsión oral , 1 flascó de 230 ml (C.N. 744011):

• Lot 1129, data de caducitat: 30.04.2027
• Lot 1130, data de caducitat: 30.04.2027
• Lot 1131, data de caducitat: 30.04.2027
• Lot 1132, data de caducitat: 31.05.2027
• Lot 1133, data de caducitat: 31.05.2027
• Lot 1134, data de caducitat: 31.05.2027
• Lot 1138, data de caducitat: 30.06.2027
• Lot 1139, data de caducitat: 30.06.2027
• Lot 1140, data de caducitat: 30.06.2027
• Lot 1141, data de caducitat: 30.06.2027
• Lot 1142, data de caducitat: 30.06.2027
• Lot 1143, data de caducitat: 30.06.2027
• Lot 1144, data de caducitat: 31.07.2027
• Lot 1145, data de caducitat: 31.07.2027
• Lot 1146, data de caducitat: 31.07.2027
• Lot 1147, data de caducitat: 31.07.2027
• Lot 1148, data de caducitat: 31.07.2027
• Lot 1149, data de caducitat: 31.07.2027

Emuliquen Laxante 7.173,9 mg / 4,5 mg emulsión oral en sobres, 10 sobres (C.N. 821249):

• Lot 1135, data de caducitat: 30.11.2026
• Lot 1136, data de caducitat: 30.11.2026
• Lot 1137, data de caducitat: 30.11.2026

Emuliquen Laxante 7.173,9 mg / 4,5 mg emulsión oral en sobres, 200 sobres (C.N. 603035):

• Lot 1135, data de caducitat: 30.11.2026

El motiu de la retirada és un resultat fora d’especificacions del contingut d’una impuresa, detectat en estudis d’estabilitat.

Els envasos disponibles d'aquests lots s'han de retornar al responsable de la comercialització pels conductes habituals.

Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.

Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.