Error en les versions 2.9.0 a 2.11.2 de les aplicacions Dexcom G7 iOS i Dexcom G7 Watch iOS

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través del fabricant Dexcom Inc. (EE.UU), d’un error en les versions  de programari compreses entre la 2.9.0 i ml 2.11.2 de les aplicacions per al monitoratge continu de glucosa (MCG) Dexcom G7 iOS i Dexcom G7 Watch iOS.

Aquest error podria provocar que, en passar a primer pla en un dispositiu intel·ligent després d’haver estat en segon pla durant un temps, la pantalla parpellegi mostrant de manera seqüencial valors estimats de glucosa (EGV) i fletxes de tendència no actualitzats abans de mostrar els valors actuals, la qual cosa podria retardar les alertes de glucosa.

En cas que una persona usuària no sigui conscient que el valor de glucosa o la fletxa de tendència mostrats per l'aplicació no estan actualitzats, o que no rebi una alerta de glucosa a temps, hi ha el risc que no es detecti una hiperglucèmia o una hipoglucèmia, així com que es prengui una decisió de tractament basada en una informació incorrecta.

L'aplicació Dexcom G7 per a iOS forma part del sistema de MCG Dexcom G7. Aquest sistema permet el mesurament continu dels nivells de glucosa en el líquid intersticial en persones majors de dos anys, incloses embarassades, i està dissenyat per a reemplaçar les proves de glucosa en sang (GS) mitjançant lectura capil·lar a l'hora de prendre decisions de tractament.

Així mateix, és compatible amb l'aplicació Dexcom G7 Watch iOS, que permet visualitzar en un rellotge intel·ligent la lectura actual de glucosa, les fletxes i gràfics de tendències, i les alertes. Per al seu funcionament, requereix la instal·lació prèvia de Dexcom G7 per a iOS, ja que no pot utilitzar-se de manera independent.

La interpretació dels resultats del sistema de MCG Dexcom G7 ha de basar-se en les tendències de glucosa i en les lectures seqüencials que el sensor realitza al llarg del temps.

Productes afectats

Recomanacions als professionals sanitaris

• Informeu als pacients que estiguin utilitzant el sistema MCG Dexcom G7 sobre aquest error en l’aplicació esmentada a l’apartat de “Productes afectats”, i faciliteu‑los la nota d’avís de l’empresa.
• Indiqueu als pacients que han d’actualitzar les versions compreses entre la 2.9.0 i la 2.11.2 a la versió 2.12 per poder seguir usant l'aplicació, ja que, a partir del 30 d'abril de 2026, no serà possible fer servir versions anteriors a la 2.12.

Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris