Nota informativa relacionada amb la detecció de productes sanitaris falsos amb les marques GEBRO-Mesoceuticals i VANE-Mesoceuticals al mercat europeu
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de l’autoritat competent turca, de la comercialització al mercat europeu de productes falsos amb les marques GEBRO-Mesoceuticals i VANE‑Mesoceuticals.
En concret, els productes afectats són Hair Cocktail, DMAE i X-DNA Gel, comercialitzats amb la marca GEBRO-Mesoceuticals, i Collagen Peptides, Hyaluronic Acid, Skin Peptide i Spot Cocktail, comercialitzats amb la marca VANE-Mesoceuticals.
D’acord amb la informació inclosa a l’etiquetatge, es tracta de productes estèrils amb indicació estètica per al tractament regenerador d’àrees amb signes d'envelliment i estries cutànies, sense que quedi clar si estan destinats a ús tòpic o a la seva administració mitjançant injecció.
En tots aquests casos, l'etiquetatge inclou el marcatge CE, però aquest no va acompanyat del número d'organisme notificat preceptiu per als productes sanitaris implantables, cosa que indica que s'estan comercialitzant indegudament com a tals.
Pel que fa a la informació del fabricant, els productes amb la marca VANE-Mesoceuticals no identifiquen cap fabricant i inclouen, en el lloc seu, la llegenda "Veure mapa de farmàcies" i l’adreça Torrent de l’Olla 218, 2º 4ª, 08012 Barcelona. En aquesta adreça no hi ha cap empresa dedicada a la venda de productes sanitaris o estètics. Pel que fa als productes amb la marca GEBRO-Mesoceuticals, hi consta com a empresa fabricant Gebro Phm GmbH, amb l’adreça Bahnfoh Phm GmbH 13 a 6391, Barcelona. Tot i que aquesta empresa té una filial a Barcelona, l’adreça correspon a una d’Àustria.
D'acord amb les investigacions fet s’ha comprovat que tots els productes esmentats són falsos.
Aquests productes no consten al registre de Comunicació de Comercialització de Productes Sanitaris (CCPS) de l'AEMPS. Tot i això, com que no es pot descartar la seva presència a Espanya, com a mesura de precaució, l'AEMPS ha emès aquesta informació a efectes de control de mercat.
Recomanacions als professionals sanitaris
- En cas de disposar d’unitats dels productes esmentats anteriorment, no els utilitzeu i informeu, mitjançant correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, de les dades de l’empresa que us va subministrar els productes.
Recomanacions als distribuïdors
- En cas de disposar d’unitats dels productes esmentats, no les distribuïu i informeu, mitjançant correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, de les dades de l’empresa que us va subministrar els productes.
Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris