Contacte
Retirada del mercat d'un lot del medicament Flebogamma DIF 50 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 200 ml (C.N.: 665770)
Tipus d'alerta: qualitat
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament Flebogamma DIF 50 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 200 ml (C.N.: 665770), amb el principi actiu immunoglobulina humana normal, comercialitzat per Instituto Grifols SA, (C/ Can Guasc, 2. Pol. Ind. Levante, Parets del Vallès).
Flebogamma DIF 50 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 200 ml (C.N.: 665770):
- Lot: G04L046701, data de caducitat: 31/03/2028
El motiu de la retirada és un augment de les notificacions de reaccions adverses d'hipersensibilitat.
Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de retornar al responsable de la comercialització pels canals habituals.
Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.
Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.
Codi: MQ_2026_035