Retirada del mercat d'un lot del medicament Tyverb 250 mg comprimidos recubiertos con película, 140 comprimits (C.N. 665955)
Tipus d'alerta: qualitat
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament Tyverb 250 mg comprimidos recubiertos con película, 140 comprimits (C.N. 665955), amb el principi actiu lapatinib, comercialitzat per Novartis Farmacéutica, SA (Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcelona).
Tyverb 250 mg comprimidos recubiertos con película, 140 comprimits (C.N. 665955):
- Lot: RD8232, data de caducitat: 28.02.2029
El motiu de la retirada són resultats fora d'especificació en el paràmetre de dissolució.
Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de retornar al responsable de la comercialització pels canals habituals.
Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.
Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.
Codi: MQ_2026_033