Contacte
Retirada del mercat d'un lot del medicament Metoclopramida Kern Pharma 5 mg/ml solución inyectable EFG, 6 ampolles de 2 ml (C.N. 764645)
Tipus d'alerta: qualitat
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat d'un lot del medicament Metoclopramida Kern Pharma 5 mg/ml solución inyectable EFG, amb el principi actiu metoclopramida hidroclorur, comercialitzat per Kern Pharma, SL (c/ Venus, 72. Polígon industrial Colon II, Terrassa, Barcelona).
Metoclopramida Kern Pharma 5 mg/ml solución inyectable EFG, 6 ampolles de 2 ml (C.N. 764645):
- Lot C7A28, data de caducitat: 31.12.2030
El motiu de la retirada és una possible presència d'ampolles que contenen un altre medicament, però etiquetades com a Metoclopramida Kern Pharma 10 mg/2 ml solució injectable EFG. Aquestes ampolles són de mida més petita i presenten un anell blanc en lloc de vermell. La presentació afectada correspon a l'actualment denominada Metoclopramida Kern Pharma 5 mg/ml solució injectable EFG. No obstant això, el lot distribuït objecte d'aquesta retirada figura etiquetat amb la denominació anterior Metoclopramida Kern Pharma 10 mg/2 ml solució injectable EFG.
Els envasos disponibles d'aquests lots s'han de retornar al responsable de la comercialització pels canals habituals.
Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.
Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.
Codi: MQ_2026_030