Contacte
Retirada del mercat de diversos lots i presentacions dels medicaments Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622415), Glucosado Braun 10% solución para perfusión, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622332) i Glucosalino isotónico Braun, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622951)
Tipus d'alerta: qualitat
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots i presentacions dels medicaments Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622415), Glucosado Braun 10% solución para perfusión, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622332) i Glucosalino isotónico Braun, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622951), amb els principis actius clorur de sodi, glucosa anhidra i glucosa monohidrat, comercialitzats per B. Braun Medical, SA (Ctra. Terrassa, 121, Rubí).
Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622415):
- Lot 26272453, data de caducitat: 31.05.2029
Glucosado Braun 10% solución para perfusión, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622332)
- Lot 26253453, data de caducitat: 31.05.2029
Glucosalino isotónico Braun, 10 flascons de 500 ml (C.N. 622951)
- Lot 26253454, data de caducitat: 31.05.2029
El motiu de la retirada és una possible contaminació per endotoxines.
Els envasos disponibles d'aquest lot s'han de retornar al responsable de la comercialització pels canals habituals.
Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.
Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.
Codi: MQ_2026_029