Contacte
Retirada del mercat de diversos lots del medicament Gastrografin 370 mg iodo / ml solución oral y rectal, 1 flascó de 100 ml (C.N. 909622).
Tipus d'alerta: qualitat
El Departament d'Inspecció i Control de Medicaments de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de diversos lots del medicament Gastrografin 370 mg iodo / ml solución oral y rectal, 1 flascó de 100 ml (C.N. 909622), amb els principis actius meglumina d’amidotrizoat i sodi d’amidotrizoat, comercialitzats per Bayer Hispania, S L (av/ Baix Llobregat, 3 y 5, Sant Joan Despí).
Gastrografin 370 mg iodo / ml solución oral y rectal, 1 flascó de 100 ml (C.N. 909622):
- Lot MA04JJB, data de caducitat: 30.04.2028
- Lot MA04K7U, data de caducitat: 31.05.2028
- Lot MA04M6U, data de caducitat: 31.08.2028
- Lot MA04NDN, data de caducitat: 30.11.2028
- Lot MA04NK3, data de caducitat: 30.11.2028
- Lot MA04P3N, data de caducitat: 31.12.2028
- Lot MA04REH, data de caducitat: 31.03.2029
- Lot MA04SVF, data de caducitat: 31.03.2029
- Lot MA04TDB, data de caducitat: 31.05.2029
- Lot MA04TDC, data de caducitat: 31.05.2029
El motiu de la retirada és la detecció d’una impuresa per sobre del límit establert.
Els envasos disponibles d'aquests lots s'han de retornar al responsable de la comercialització pels conductes habituals.
Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.
Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.
Codi: 2026038