Formulació magistral a tercers

La formulació magistral a tercers és l’elaboració i el control de fórmules magistrals (FM) i preparats oficinals (PO) per una entitat elaboradora (oficina de farmàcia o servei de farmàcia) que compleix tots els requisits tècnics i legals per encàrrec d’una altra oficina de farmàcia o servei de farmàcia que no disposa dels mitjans necessaris o que puntualment ho requereix per a l’atenció dels seus pacients (entitat dispensadora).

Les entitats elaboradores, és a dir, aquelles oficines de farmàcia o serveis de farmàcia que vulguin dur a terme una o diverses fases de l’elaboració o el control de les FM o dels PO per encàrrec d’una altra oficina de farmàcia o servei de farmàcia, han de disposar de l’autorització de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut per a aquesta activitat.

No requereixen l’autorització esmentada en el paràgraf anterior les oficines de farmàcia i els serveis de farmàcia que elaborin les FM i els PO per dispensar-los directament en el seu establiment o servei. En aquest cas, han de complir els requisits que estableix el Reial decret 175/2001, de 23 de febrer, pel qual s’aproven les normes de correcta elaboració i control de qualitat d’FM i PO.

Quant a l’elaboració de les FM o PO en les oficines farmàcia i els serveis de farmàcia, es poden produir tres situacions normalitzades:

1. Compleixen els requisits tecnicosanitaris per elaborar i dispensar FM i PO als seus pacients.
2. Compleixen tots els requisits tecnicolegals per elaborar i dispensar FM i PO als seus pacients, i per a altres farmàcies i/o serveis de farmàcia.
3. No compleixen els requisits tecnicosanitaris per elaborar FM i PO; en aquest cas, han d’encarregar l’FM i/o PO a una entitat autoritzada per elaborar-les per a tercers.