Kalamar Ink

Referència: PS/RFJ CM 120/2026/AI. Nota informativa BCP, 01/2026

Alerta Rapex: -

Marca i nom comercial

Kalamar Ink (Veure Annex)

Responsable de la posada en el mercat

ALKIMIA TECHNOLOGY AND STETIC S.A.U.

C/Ciudad de Frías 25. Nave 4. Polígono Industrial Camino de Getafe

28021 Madrid

Lot/s:

-

Descripció del risc detectat

Els esmentats productes incompleixen el Reglament (UE) 2020/2081 de la Comissió, de 14 de desembre de 2020, que modifica l'annex XVII del Reglament 1907/2006 en què es fa referència a les substàncies que contenen les tintes per a tatuatge o maquillatge permanent.

Aquest Reglament estableix restriccions a les substàncies classificades a la part 3 de l’annex VI del Reglament (CE) núm. 1272/2008, de 16 de desembre de 2008, com a corrosiu cutani de categories 1, 1A, 1B o 1C, irritant cutani de categoria 2, substància que causa lesions oculars greus de categoria 1, o irritant ocular de categoria 2.

El 1,2 hexanodiol és una substància classificada com a irritant ocular de categoria 2. En la composició dels productes afectats hi ha aquesta substància en una concentració entre 1-5%, la qual és superior a l'acceptada a l'esmentat Reglament.

Mesures adoptades

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat, com a mesures cautelars i voluntàries:

• El cessament de la comercialització d’aquests productes.
• La retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes.

Recomanacions a les persones consumidores i usuàries.

• Verifiqueu, amb el responsable de l’establiment de tatuatge, que la tinta de tatuatge no correspon a cap producte afectat per aquesta retirada.
• Comproveu que la tinta de tatuatge que us aplicaran compta amb l’autorització de l’AEMPS. Per fer-ho, mireu que, en l’etiqueta, hi consta un número de registre del tipus XXX-PE o bé consulteu el llistat de tintes de tatuatge autoritzades a l’Estat espanyol que publica l’AEMPS a https://www.aemps.gob.es/biociKalamar Indas-y-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/relacion-de-productos-para-maquillaje-permanente-micropigmentacion-y-tatuaje-que-se-encuentran-autorizados-y-anotados-en-el-registro-de-la-agencia-espanola-de-medicamentos-y-productos-sanitarios/
• Consulteu també les recomanacions de l’AEMPS sobre les tintes de tatuatge que podeu trobar a https://www.aemps.gob.es/comunicacion/campanas-institucionales/recomendaciones-de-la-aemps-sobre-tintas-de-tatuaje-y-de-maquillaje-permanente/
•  

Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.

Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris

Annex del/s producte/s afectats