Contacte
Alerta per a consumidors relacionada amb el cessament de comercialització, retirada del mercat i recuperació dels ususaris finals de la tinta de tatuatge Dynamic Candy Apple Red.
Referència: PS/PSM CM 222/2026/AE (3). Nota informativa BCP, 03/2026
Alerta Rapex: SR/0526/26
Marca i nom comercial
DYNAMIC CANDY APPLE RED
Responsable de la posada en el mercat
DYNAMIC COLOR EUROPE S.L. (Anteriorment MAIMI PAINT S.L.)
C/ Ciudad de Sevilla 5, N-3-C
46988 Paterna (València)
Lot/s:
LOT-CAPP-051224-DP
Descripció del risc detectat
El Reglament (UE) 2020/2081 de la Comissió, de 14 de desembre de 2020, que modifica l'annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, relatiu al registre, l'avaluació, l’autorització i la restricció de les substàncies i barreges químiques (REACH), a la seva entrada 75, punt 1a, indica que no es comercialitzaran barreges per al seu ús per a tatuatge quan continguin substàncies
classificades a la part 3 de l'annex VI del Reglament (CE) núm. 1272/2008 com a carcinògens de categories 1A, 1B o 2 […] en una concentració igual o superior al 0,00005 % en pes.
D’acord amb la notificació SR-0526-26, transmesa a través del Sistema d'Intercanvi Ràpid d'Informació de la Unió Europea (RAPEX), en les anàlisis fetes per les autoritats d'Alemanya en unitats del lot LOT-CAPP-051224-DP, s'ha trobat que el producte conté formaldehid en una concentració de 0.00053%, sent el límit permès per a aquesta substància 0.00005%, fet que suposa un incompliment de la normativa aplicable.
A més, el producte no està autoritzat per a la seva comercialització a Espanya.
Mesures adoptades
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat, com a mesures cautelars:
- El cessament de la comercialització i ús d’aquest producte.
- La retirada del mercat de totes les unitats d’aquest producte.
- Recuperar totes les unitats d’aquest producte que tinguin els consumidors.
Recomanacions a les persones consumidores i usuàries.
- Verifiqueu, amb el responsable de l’establiment de tatuatge, que la tinta de tatuatge no correspon a al producte afectat per aquesta alerta.
- Comproveu que la tinta de tatuatge que us aplicaran compta amb l’autorització de l’AEMPS. Per fer‑ho, mireu que, en l’etiqueta, hi consta un número de registre del tipus XXX-PE o bé consulteu el llistat de tintes de tatuatge autoritzades a l’Estat espanyol que publica l’AEMPS a https://www.aemps.gob.es/biociKalamar Indas-y-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/relacion-de-productos-para-maquillaje-permanente-micropigmentacion-y-tatuaje-que-se-encuentran-autorizados-y-anotados-en-el-registro-de-la-agencia-espanola-de-medicamentos-y-productos-sanitarios/
- Consulteu també les recomanacions de l’AEMPS sobre les tintes de tatuatge que podeu trobar a https://www.aemps.gob.es/comunicacion/campanas-institucionales/recomendaciones-de-la-aemps-sobre-tintas-de-tatuaje-y-de-maquillaje-permanente/
Per resoldre qualsevol qüestió relacionada amb aquesta alerta sanitària, podeu enviar un correu electrònic a controlfarmaceutic.salut@gencat.cat, indicant, en l'assumpte del correu, la referència i la marca i nom comercial del producte afectat.
Si heu experimentat o teniu coneixement de que algú ha patit algun efecte no desitjat atribuïble a l’ús d’un producte cosmètic, podeu comunicar-ho a través del portal NotificaCS.
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris