L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat del producte Vitafer-L, comercialitzat com a producte natural, atès que el considera medicament il·legal perquè en les unitats analitzades s'ha detectat el principi farmacològicament actiu tadalafil, inhibidor de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5) no inclòs ni declarat en el seu etiquetatge.
Els inhibidors de la PDE-5 estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d’esforç, insuficiència cardíaca, arrítmies incontrolades, hipotensió o hipertensió arterial no controlades, ictus isquèmic, en pacients amb insuficiència hepàtica greu i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterial o amb trastorns hereditaris degeneratius de la retina com la retinitis pigmentosa.
Aquest principi actiu presenta, a més, nombroses interaccions amb altres medicaments, podent donar loc a reaccions adverses de diversa gravetat, que cal tenir en consideració, com ara les cardiovasculars, ja que el consum s’ha associat a casos d’infart agut de miocardi, angina inestable, arrítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident cerebrovascular, inclús la mort cardíaca sobtada, tot i que s’han presentat amb més incidència en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular.
El fet de contenir aquest principi actiu confereix a aquest producte la consideració de medicament i, com sigui que no ha estat avaluat ni autoritzat prèviament per a la comercialització a l’Estat espanyol per l’AEMPS, la seva presència al mercat és il·legal i s’ha de retirar.
Per tot això, el Departament de Salut us recomana que:
- No adquiriu el producte que s’esmenta en aquesta nota.
- Si disposeu d’algun envàs d’aquest producte i l'esteu utilitzant, deixeu-lo d’utilitzar.
En cas de dubte contacteu amb Salut Respon trucant al 061 o bé a través del portal http://salutweb.gencat.cat