Contacte
Nota informativa relacionada amb un risc d'accés no autoritzat al sistema Albert e-motion M25 d'accionament addicional per a cadires de rodes.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de l’empresa Invacare Portugal (empresa del grup Invacare, a qui també pertany el distribuïdor a Espanya), d'un possible risc d'accés no autoritzat a les funcions d'accionament addicional del sistema Albert e-motion M25 per a cadires de rodes. El fabricant, Albert GmbH, ha informat de dos intents de pirateria informàtica adreçats contra aquest producte que no van donar lloc a cap situació de risc. Com a mesura preventiva, ha adoptat mesures addicionals destinades a reforçar la seguretat del sistema i evitar un possible accés no autoritzat a les rodes motrius.
Albert e-motion M25 és un sistema d'accionament elèctric addicional per a cadires de rodes.
En instal·lar-se en una cadira de rodes manual compatible i incorporar dues rodes motrius que substitueixin les manuals, permet convertir-la en una cadira d'accionament elèctric.
Per evitar el risc d'un accés no autoritzat a l'accionament de les rodes, l'empresa fabricant ha desactivat les funcions de control remot i de control de creuer als sistemes Albert e-motion fabricats i enviats abans de l'1 de gener de 2021 mitjançant una actualització del programari.
En el cas dels sistemes Albert e-motion fabricats i enviats a partir de l'1 de gener de 2021, l'empresa ha actualitzat els manuals d'usuari d'Albert e-motion M25, de l’aplicació de mobilitat d'e-motion M25 i del comandament a distància ECS per indicar que s’han de retirar les etiquetes adhesives amb el codi QR després de fer l'aparellament.
Productes afectats
Sistema d'accionament addicional per a cadires de rodes Albert e-motion M25, fabricat per Albert GmbH, Alemanya.
Recomanacions a les ortopèdies
- Comproveu si disposeu d’alguna cadira de rodes que utilitzi el sistema Albert e-motion M25.
- Poseu-vos en contacte amb les persones usuàries a qui vau subministrar el producte afectat i proporcioneu-los la nota d’avís de l’empresa.
Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquest producte, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris