Contacte
Nota informativa relacionada amb la detecció al mercat europeu d'un nou lot falsificat de la prova d'autodiagnòstic COVID-19 and Influenza A+B Combo Rapid Test.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement de l’existència al mercat europeu d’un nou lot falsificat de la prova d’autodiagnòstic COVID‑19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test.
Segons ha confirmat el fabricant del producte original, Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., es tracta del lot FCO2023020312 amb referència FCO-6032, mentre que el número de lot original és FCO20230203.
El passat 19 de desembre de 2025, l’Agència va publicar l’alerta 2025-660 i nota informativa PS, 65/2025 on s’informava de la detecció d’unitats falsificades d’aquest mateix test, amb referència FCO-6032 i número de lot FCO24090516.
Recomanacions a les oficines de farmàcia
- Examineu els vostres registres de traçabilitat i comproveu si disposeu d’unitats del producte afectat. En cas afirmatiu:
- Retireu-les de la venda.
- Informeu a aquest Servei, per correu electrònic (controlfarmaceutic.salut@gencat.cat), indicant les dades de l’empresa subministradora o el lloc on s’ha adquirit (nom, adreça completa, telèfon i correu electrònic).
Recomanacions als distribuïdors de productes sanitaris
- Examineu els vostres registres de traçabilitat i comproveu si disposeu d’unitats del producte afectat. En cas afirmatiu:
- No les distribuïu i retireu-les de la venda.
- Informeu a aquest Servei, per correu electrònic (controlfarmaceutic.salut@gencat.cat), indicant les dades de l’empresa subministradora o el lloc on s’ha adquirit (nom, adreça completa, telèfon i correu electrònic).
Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquest producte sanitari, notifiqueu‑ho a través del portal NotificaPS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris