MiniCap Prolongador de catèter. Actualització.

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de l'empresa Baxter Healthcare SA, Suïssa, d’una fallada en determinats codis i lots del prolongador de catèter de llarga durada amb pinça integrada per a diàlisi peritoneal MiniCap. El connector femella podria separar-se del cos principal del prolongador de catèter. Aquest prolongador de llarga durada amb pinça integrada s’utilitza per transferir la solució de diàlisi peritoneal al catèter del pacient des del contenidor de la solució d’origen.

Aquesta separació pot passar quan els pacients connecten o desconnecten els productes de teràpia de diàlisi peritoneal. En produir-se aquesta separació es fa visible el tub de silicona entre el connector femella blau fosc i el cos principal blau clar. Si en produir-se aquesta separació el tub de silicona segueix unit al connector femella blau fosc, la via de fluid estèril es manté i no hi ha risc de contaminació microbiana. Aquest risc sí que existiria si s’arribés a produir una separació del tub de silicona del connector femella blau fosc.

Productes afectats

                                                                                      *Codis comercialitzats actualment a Espanya.

Recomanacions als usuaris

• Llegiu la nota d’avís de l’empresa dirigida a professionals sanitaris i tingueu en compte aquests advertiments.
• Comuniqueu als pacients que utilitzin els productes afectats del risc de separació del connector femella del cos principal del prolongador de catèter, i faciliteu-los-hi la nota d’avís de l’empresa dirigida a pacients.
• Si els prolongadors de catèter de llarga durada amb pinça integrada per a diàlisi peritoneal estan intactes i no han experimentat problemes de separació, indiqueu als vostres pacients que poden continuar usant-los de manera segura, seguint una tècnica asèptica.
• Si algun pacient us comunica que ha experimentat una separació en el prolongador de catèter de llarga durada, reemplaceu el prolongador al pacient i informeu d’això a Vantive.
• Per qualsevol aclariment o informació addicional que preciseu, poseu-vos en contacte amb Vantive al número de telèfon 900 35 42 87.

Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris