Contacte
Nota informativa relacionada amb el risc de caigudes en determinades grues Winn'Motion.
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de Winncare Spain (Espanya), que en determinades grues de transferència de pacients Winn’Motion hi ha la possibilitat de despreniment del penjador o la barra de suspensió. Aquest risc es produeix per una mala posició del passador de la rosca de seguretat i pot provocar la caiguda del pacient.
El passador és l'encarregat d'impedir que la rosca s'afluixi.
Els penjadors de les grues afectades seran substituïts pel servei tècnic de Winncare Spain o per personal tècnic autoritzat/qualificat, per un distribuïdor tècnicament capacitat o personal expressament instruït per a aquesta actuació, segons el cas.
Productes afectats
|
Nom comercial |
Referències |
Números de sèrie |
|
Winn'Motion 150 |
102102040, 102102045 |
Des del SN 170380-001 fins el SN 201705-001 (no inclòs) |
|
Winn'Motion 175 |
L0900, L090033, L0900-Regne Unit |
Des del SN 170355-001 fins el SN 201577-001 (no inclòs) |
Recomanacions als distribuïdors/ortopèdies
- Si disposeu de productes afectats, llegiu amb atenció la nota d’avís de l’empresa.
- Contacteu amb el fabricant, seguint les instruccions de la nota d’avís, per organitzar la substitució dels penjadors.
- Identifiqueu i localitzeu els clients als quals heu venut les grues afectades, informeu-los del problema i dueu a terme la substitució dels penjadors.
Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris