Fallada en l'aplicació MiniMed Go que afecta al funcionament de les alertes nocturnes

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de l’empresa Medtronic Ibérica S.A. (Espanya), d’un problema a l'opció “Ajustar dia i nit” de l'aplicació MiniMed Go que podria provocar que algunes alertes nocturnes no s'activin correctament.

MiniMed Go és una aplicació per a dispositius mòbils dissenyada per comunicar-se i connectar-se amb sensors de monitoratge continu de glucosa (MCG) compatibles i amb la ploma d'insulina intel·ligent InPen. L'aplicació integra a temps real la informació procedent del sistema de MCG amb les dades de l'administració d'insulina mitjançant la ploma intel·ligent InPen i el sensor Simplera per facilitar el seguiment del tractament.

Segons la informació facilitada per l'empresa, quan l'opció “Ajustar dia i nit” està desactivada, és possible que les alertes “Dosis omesa” i “Corregir glucosa alta” no s'activin durant la nit. Com a conseqüència, el pacient o la persona usuària podria no rebre aquestes alertes i ometre l'administració d'insulina d'acció ràpida si no revisa manualment les dades a l'aplicació MiniMed Go. Això podria endarrerir el tractament i augmentar el risc d'hiperglucèmia.

En concret, la versió 1.1.0 de MiniMed Go incorpora la funció “Ajustar dia i nit”, que permet personalitzar límits i alertes diferents per al dia i la nit. Quan aquesta funció està activada, les alertes “Dosi omesa” i “Corregir glucosa alta” s'emeten d'acord amb allò previst. Si es desactiva l'opció “Ajustar dia i nit", l'aplicació hauria d'emprar la mateixa configuració de límits i alertes durant les 24 hores del dia. No obstant això, pot passar que les alertes "Dosi omesa" i "Corregir glucosa alta" no s'activin durant el període nocturn comprès entre les 21:00 i les 6:00 hores. Per solucionar aquest problema, és necessari actualitzar l’aplicació MiniMed Go a la versió 1.2.0 o superior.

Productes afectats

Recomanacions als professionals sanitaris

• Informeu als pacients i a les persones usuàries que utilitzen l’aplicació MiniMed Go sobre aquesta fallada i recomaneu-los actualitzar-la a la versió 1.2.0 o superior.
• Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquest producte sanitari, notifiqueu‑ho a través del portal NotificaPS. La vostra col·laboració notificant és essencial per tenir un major coneixement d’aquests productes i vetllar per la vostra seguretat.

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris