Dispositius de comunicació augmentativa i alternativa TD Navio Midi i TD Navio Maxi

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través del fabricant Dynavox Group AB, Suècia, d’un problema de resistència mecànica a l’estructura interna de la bateria de determinats dispositius de comunicació augmentativa i alternativa TD Navio Midi i TD Navio Maxi, dissenyats per facilitar la comunicació a persones amb trastorns de la parla i del llenguatge mitjançant el tacte o el seguiment ocular.

Si el producte pateix una caiguda forta, cops repetits o tensions mecàniques, els components interns de fixació de la bateria podrien danyar-se, cosa que podria fer que la bateria es mogués dins del dispositiu.

En casos excepcionals, aquest moviment podria danyar l'aïllament de la bateria i provocar un curtcircuit intern, cosa que podria donar lloc a un escalfament localitzat i a l'alliberament de gasos a l'interior de la carcassa del producte.

Productes afectats

El número de sèrie es pot localitzar a l'etiqueta amb el codi de barres situada a la part posterior del producte. Per localitzar-lo, aixequeu el suport i cerqueu el número marcat amb les lletres "SN".

Recomanacions als professionals sanitaris i distribuïdors

• Llegiu la nota d'avís de l'empresa i reenvieu-la a totes les persones usuàries o organitzacions pertinents.
• Identifiqueu els productes afectats a través del portal per a col·laboradors.
• Col·laboreu en la coordinació i la programació de les mesures correctives i les reparacions
• Si necessiteu ajuda amb la identificació de productes, la coordinació o la programació. Poseu-vos en contacte amb l’empresa a través de:
  • Correu electrònic: support.eu@tobiidynavox.com
  • Telèfon: +46 8 522 950 20

Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquest producte, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris