Nota informativa relacionada amb determinades cadires de rodes elèctriques Quirumed.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través del fabricant Shenzhen Yattll Industry CO., LTD, Xina, que a determinades cadires de rodes elèctriques de la marca Quirumed les potes davanteres podrien doblegar-se si el producte s’utilitza fora de les condicions especificades a les instruccions d’ús. Això podria passar pel seu ús en entorns no adequats, com ara pendents pronunciades o superfícies irregulars, o quan s'excedeix la capacitat de càrrega màxima. Si el producte no s'utilitza segons les instruccions d'ús, hi ha la possibilitat que l'estabilitat i/o rendiment de la cadira de rodes elèctrica es vegi reduïda.
Productes afectats
| Nom comercial | Model | UDI-DI | Nº de sèrie afectats |
|---|---|---|---|
| Quirumed-Camel Hope YE246 | YE246 | 08435270743432 | |
| Quirumed-YE245C | YE245C | 08435270774009 | |
| Quirumed YE245C-MAX | YE245C-MAX | 08435270774528 | |
| Quirumed WLLC-1115 | WLLC-1115 | 08435270742053 |
Recomanacions per a Ortopèdies
- Comproveu si disposeu dels números de sèrie afectats o si heu distribuït algun d’aquests models i números de sèrie a persones usuàries.
- Poseu-vos en contacte amb les persones usuàries a les que vau subministrar les cadires de rodes elèctriques afectades i proporcioneu-los la nota d’avís
Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris