Nota informativa relacionada amb un muntatge incorrecte en determinades cadires de rodes elèctriques M3 Corpus i M5 Corpus.
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de Permobil AB, Suècia, que determinades cadires de rodes elèctriques dels models M3 Corpus i M5 Corpus tenen un casquet incorrecte instal·lat al respatller de la cadira. Aquest error podria reduir la integritat estructural de la cadira en cas d’un impacte fort.
Els models M3 Corpus i M5 Corpus corresponen a cadires de rodes elèctriques de tracció central i estan dissenyades per a un ús tant a interiors com a exteriors. La funció més afectada és el mecanisme integrat de protecció contra lesions cervicals, destinat a mitigar les lesions de coll en cas d’un impacte frontal.
Encara que la probabilitat de fallada per aquest defecte es considera baixa, atès que s'ha identificat un augment del risc, l'empresa durà a terme una correcció a totes les unitats afectades. Fins que es faci aquesta correcció, el fabricant recomana, com a mesura de precaució, evitar el transport en automòbil per minimitzar qualsevol risc de lesió.
Productes afectats
|
Model |
Números de sèrie afectats |
|
M5 Corpus |
486000736 486000744 |
|
M3 Corpus |
428002063 428002067 |
Recomanacions per a ortopèdies
- Comproveu si disposeu dels models i números de sèrie afectats, o si heu distribuït algun d’aquests models i números de sèrie a persones usuàries.
- Poseu-vos en contacte amb les persones usuàries a qui vàreu subministrar les cadires de rodes elèctriques afectades per organitzar la correcció necessària i proporcioneu-los-hi aquesta nota d'avís.
- Informeu a les persones usuàries que, fins que no es dugui a terme la correcció, han d'evitar el transport amb automòbil per prevenir qualsevol risc de lesió.
- Si teniu alguna pregunta, poseu-vos en contacte amb el responsable del servei tècnic a través del telèfon 670 227 331 o del correu electrònic tecsupport_es@permobil.com.
Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS
Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris