Bombes d'insulina Paradigma i MiniMed sèries 600 i 700

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través de l’empresa Medtronic Ibérica S.A., Espanya, que determinades bombes d’insulina Paradigm i Minimed de les sèries 600 i 700 podrien administrar insulina de forma incorrecta quan es situen per sobre o per sota del lloc d’inserció de l’equip d’infusió.

Quan la bomba es col·loca a una alçada superior a la ubicació del lloc d’infusió, la gravetat afavoreix el flux d’insulina, cosa que podria provocar una administració d’insulina superior a l’esperada. Per contra, quan la bomba se situa per sota del lloc d'infusió, es podria produir una administració d'insulina inferior a l'esperada. Aquesta variabilitat en la dosi administrada podria augmentar a mesura que s'incrementa la distància per sobre o per sota del lloc d'infusió, i és més gran quan la bomba està a més de 35 cm d'aquest punt.

Les persones usuàries que requereixen dosis diàries baixes d'insulina, així com aquelles amb una alta sensibilitat a la insulina, poden experimentar alteracions en els nivells de glucosa a la sang (hipoglucèmia o hiperglucèmia) com a conseqüència d'aquest fenomen.

Productes afectats

Recomanacions als professionals sanitaris

• Informeu les persones amb diabetis sota la vostra cura del problema identificat i de les mesures que han d’adoptar, i feu-los arribar la nota d’avís del fabricant.

Si teniu coneixement d’un incident relacionat amb l’ús d’aquests productes, notifiqueu-ho a través del portal NotificaPS

Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris