Sibutramina

Tipus d'alerta: medicaments il·legals

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat dels productes Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide i Pezo Mega, atès que els considera medicaments il·legals perquè en les unitats analitzades s'hi ha detectat sibutramina, un principi actiu no inclòs ni declarat en l'etiquetatge. A més, els productes Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim i Black Panther també contenen fenolftaleïna, substància igualment no declarada.

La sibutramina és un principi actiu anorexigen (supressor de la gana) que produeix sensació de sacietat i augmenta la despesa calòrica. Tanmateix, també pot provocar un increment de la freqüència cardíaca i de la pressió arterial, amb conseqüències clínicament rellevants en alguns pacients. El seu consum s'ha associat a casos d'arrítmies, cardiopaties isquèmiques i accidents vasculars greus, així com a altres reaccions adverses com sequedat de boca, cefalea, insomni i restrenyiment. A més, presenta nombroses interaccions amb altres medicaments. Cal recordar que la comercialització dels medicaments amb sibutramina destinats al tractament de l'obesitat va ser suspesa a la Unió Europea l'any 2010 a causa dels seus riscos cardiovasculars greus.

La fenolftaleïna és un principi actiu laxant estimulant que incrementa la motilitat intestinal i disminueix l'absorció d'aigua i electròlits. Els principals riscos derivats del seu consum estan relacionats amb una pèrdua excessiva de líquids i electròlits, pèrdua intestinal de proteïnes, hipocalcèmia i problemes de malabsorció associats a una hipermotilitat intestinal excessiva.

El fet de contenir aquests principis actius confereix a aquests productes la consideració de medicaments i, com que no han estat avaluats ni autoritzats prèviament per a la seva comercialització a l'Estat espanyol per l'AEMPS, la seva presència al mercat és il·legal i s'han de retirar.

Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.

Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.