Erkexin

Tipus d'alerta: medicaments il·legals

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat del producte Erkexin, comercialitzat com a complement alimentari, atès que el considera medicament il·legal perquè en les unitats analitzades s'han detectat els principis farmacològicament actius sildenafil i tadalafil, inhibidors de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5) no inclosos ni declarats en el seu etiquetatge.

Els inhibidors de la PDE-5 estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d’esforç, insuficiència cardíaca, arrítmies incontrolades, hipotensió o hipertensió arterial no controlades, ictus isquèmic, així com, en pacients amb insuficiència hepàtica greu i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterial o amb trastorns hereditaris degeneratius de la retina com la retinitis pigmentosa.

Aquests principis actius presenten, a més, nombroses interaccions amb altres medicaments, podent donar lloc a reaccions adverses de diversa gravetat, que cal tenir en consideració, com ara les cardiovasculars, ja que el consum s’ha associat a casos d’infart agut de miocardi, angina inestable, arrítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident cerebrovascular, inclús la mort cardíaca sobtada, tot i que s’han presentat amb més incidència en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular. 

El fet de contenir aquests principis actius confereix a aquest producte la consideració de medicament i, com sigui que no ha estat avaluat ni autoritzat prèviament per a la comercialització a l’Estat espanyol per l’AEMPS, la seva presència al mercat és il·legal i s’ha de retirar.

Servei d'Ordenació i Qualitat Farmacèutiques.

Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.