Contacte
En aquest apartat trobareu totes les preguntes freqüents relacionades amb medicaments no comercialitzats i ús de medicaments fora d'indicació, publicades en el Butlletí de Publicitat de Medicaments de Catalunya.
Sí. Es consideraria material d’interès científic i s’hauria de difondre desvinculat de qualsevol aspecte publicitari.
En els materials no es pot fer esment ni incloure un enllaç a una pàgina oficial amb informació relacionada amb la seva seguretat que no hagi estat revisada i aprovada per l’AEMPS.
Els materials informatius cal lliurar-los desvinculats de qualsevol aspecte publicitari. Només es podria lliurar la documentació original de l’estudi, sense modificar i sense documentació addicional, com en aquest cas la fitxa tècnica d’un medicament no comercialitzat, en el qual es pugui atribuir un caire promocional.
En els congressos i reunions internacionals celebrats a Espanya patrocinats pels laboratoris amb seu social a Catalunya als quals assisteixen d’altres països, es pot lliurar informació científica sobre algun medicament no comercialitzat a Espanya o sobre alguna indicació no autoritzada. Aquesta informació ha d’estar redactada en l’idioma del país on està comercialitzat o en anglès. Ara bé, per no confondre o induir a error, en el material s’hi ha de fer constar, almenys en castellà, amb lletres destacades, clarament visibles, de manera continua, perdurable i llegible, algun text o advertiment indicant que aquest fàrmac no es troba comercialitzat a Espanya.
En el cas dels webinars, caldrà incloure l’avís en un arxiu PDF, en el correu on s’envia l’enllaç i també en els correus on s’informa i es convida a participar-hi.
No. No es poden dur a terme activitats promocionals de cap tipus si el medicament no està comercialitzat. Únicament és acceptable el lliurament d’informació científica sobre el medicament, sempre que siguin articles científics publicats i desvinculats de qualsevol aspecte promocional.
No. Un medicament no pot ser objecte de publicitat fins que no hagi comunicat la seva comercialització. Els materials promocionals amb publicitat documental han d’incloure la informació sobre les condicions de la prestació farmacèutica del Sistema Nacional de Salut (SNS) i la fixació del preu finançat o notificat, per la qual cosa han d’haver complert els tràmits corresponents abans de la difusió. És a dir, han d’haver comunicat la comercialització corresponent.
Sí. Es podria lliurar, sempre que la direcció de l’hospital i el servei de farmàcia estiguin d’acord i que el lliurament no s’entengui com una activitat promocional.
No es pot distribuir com a mostra gratuïta ja que, la seva elaboració i distribució l’ha d’autoritzar l’AEMPS.
No es pot fer publicitat d’un medicament fins que no hagi obtingut l’autorització de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris i s’hagi comunicat la seva comercialització.
Atès que el medicament encara no està disponible, es tractaria de publicitat enganyosa. És per això que no és adequat distribuir publicitat d’un medicament no autoritzat encara que s’inclogui un advertiment.
És important recordar que tampoc és admissible encara que es trobi en fase de negociació de preu i reemborsament.
Sí. La Instrucció 1/2020 de l’AEMPS manifesta que el símbol que identifica aquests medicaments s’ha de col·locar abans o després del nom.
No és possible realitzar una reunió promoguda per un laboratori i organitzada únicament per facilitar informació sobre el tractament d’una patologia amb un medicament que encara no ha obtingut l’autorització per aquesta indicació. Cal recordar que els patrocinis de reunions científiques es consideren publicitat de medicaments i, per tant, en aquest cas s'estaria fent promoció d'un medicament no comercialitzat.
Tampoc es podrà distribuir cap material publicitari relacionat amb una indicació no autoritzada.
No. Un medicament no pot ser objecte de publicitat fins que no ha obtingut l’autorització corresponent i se n’ha comunicat la comercialització. Per tant, no es poden incloure en un lloc web medicaments pendents de comercialitzar.