Contingut de la publicitat

No. Cal tenir en compte que per a consultar la fitxa tècnica no s’hagin d’utilitzar dos dispositius diferents i que no tots els suports digitals poden garantir el mateix grau d’accessibilitat al codi QR.

No. El codi QR només ha de dirigir a la fitxa tècnica, per permetre l'accés a la informació que estableix l’apartat 1.a) de l’article 10 del Reial decret 1416/1994.

Ha de dirigir a la fitxa tècnica. La resta del contingut mínim ha d’anar incorporat al propi material.

La informació a què fan referència els apartats 1.b), 1.c) i 2 de l'article 10 del Reial decret 1416/1994 s'ha de seguir proporcionant com actualment, és a dir incloent-la al material publicitari.

No. Les directrius contemplades en la nota informativa de la Direcció General de Cartera Comuna de Serveis del SNS i Farmàcia, autoritat competent en l'elaboració de la normativa sobre control de publicitat de medicaments d'ús humà, queda clarament definit que el QR ha de dirigir al CIMA. En aquests casos, caldrà incloure un codi QR per cada medicament promocionat, juntament amb la informació del contingut mínim que està inclosa en la fitxa tècnica.

No. Aquesta opció no és acceptable atès que aquest procediment ens obligaria a fer comprovacions addicionals per assegurar que el contingut es correspon sempre amb la fitxa tècnica aprovada per l'AEMPS. El codi QR ha de redirigir a la fitxa tècnica del medicament publicada al CIMA.

Atès que en la normativa vigent no hi ha cap directriu establerta respecte a l’idioma que s’ha d’utilitzar en els materials publicitaris, és possible distribuir un material redactat únicament en anglès. Caldrà tenir en compte el nivell de coneixement de l’idioma de la persona destinatària.

El contingut mínim ha de ser percebut com a part integrant del material, és per això que, tant la publicitat com el contingut mínim han de tenir el mateix grau d’accessibilitat. En aquest cas, l’accés a la informació continguda en el QR no té la mateixa facilitat d’accés que l’enllaç del bàner, i per tant, no seria correcte. D'altra banda, cal tenir en compte que el professional sanitari podria consultar aquesta informació a través d'un telefon mòbil i, per tant, necessitaria un altre dispositiu per poder escanejar el codi QR.

No està permès emprar com a aval dels elements d’un material publicitari, els documents privats del laboratori o la informació interna, també anomenada data on file.

Hem de tenir en compte que, si es modifica la fitxa tècnica, també es modificarà la informació del contingut mínim i, per tant, el contingut del material. Tot i això, si en aquests materials no s’afegeixen noves frases o afirmacions diferents no és necessari tornar-los a comunicar.

Atès que no es pot utilitzar resultats de diferents estudis en un mateix gràfic, excepte si es tracta d’una reproducció fidel d’un metaanàlisi, així com tampoc es poden barrejar estadístiques o qualsevol altre tipus de dada de diferents estudis amb metodologies diferents a no ser que procedeixin de revisions sistemàtiques, no seria correcte incloure en un material publicitari una taula amb informació extreta d’articles diferents.

No. El contingut mínim ha de formar part integrant del material publicitari i, per tant, no es pot ubicar en una pàgina diferent.

Es poden utilitzar frases que destaquin les característiques d’un medicament sempre que el presentin de manera objectiva i sense exagerar les seves propietats. La informació inclosa ha d’estar referenciada tal com s’especifica en el punt 4.1.1.6 de la Guia per a la publicitat de medicaments d’ús humà. A més, ha de ser rigorosa i no pot ser enganyosa ni induir a error. Així mateix, la publicitat ha de respectar les normes de competència lleial i ha d’estar contrastada científicament per publicacions on s’efectuïn aquestes comparacions com metanàlisis o revisions sistemàtiques. Cal tenir en compte també que les afirmacions han de ser vàlides i accessibles per a les empreses afectades.

Sí. La Instrucció 1/2020 de l’AEMPS manifesta que el símbol que identifica aquests medicaments s’ha de col·locar abans o després del nom

En els materials no es pot fer esment ni incloure un enllaç a una pàgina oficial amb  informació relacionada amb la seva seguretat que no hagi estat revisada i aprovada per l’AEMPS.

Els materials informatius cal lliurar-los desvinculats de qualsevol aspecte publicitari. Només es podria lliurar la documentació original de l’estudi, sense modificar i sense documentació addicional, com en aquest cas la fitxa tècnica d’un medicament no comercialitzat, en el qual es pugui atribuir un caire promocional.

Sí. En un material en què es promocionin diferents presentacions d’un medicament, es pot unificar la inclusió del contingut mínim sempre que:

1. Les indicacions, les contraindicacions, les advertències i els efectes adversos siguin comuns en les diferents presentacions.
2. La composició, la posologia i la pauta d’administració estiguin clarament diferenciades per a cadascuna de les presentacions promocionades.

No. L'article 2.2 del Reial decret 1416/1994 estableix que tots els elements de la publicitat d'un medicament s'han d'ajustar a les informacions que figuren en la fitxa tècnica.

Ara bé, aquestes guies de pràctica clínica es podrien entregar desvinculades de qualsevol aspecte promocional.

Tota publicitat documental ha d’incloure el contingut mínim, i ha d’incorporar, entre d’altres dades, la data en què la documentació ha estat elaborada o revisada, per tal de poder corroborar les afirmacions que conté el material. En aquest cas, el terme documentació es refereix al material publicitari, no al contingut mínim.

A més, aquesta data ha d'estar impresa en el material.

No. Tota publicitat documental ha d’incloure el contingut mínim, que correspon a les informacions essencials del medicament segons la fitxa tècnica, així com informació addicional que no figura a la fitxa tècnica. Podeu consultar totes les dades que cal incorporar en la Guia per a la publicitat de medicaments d’ús humà, en l’apartat 4.1.2.

Sí. Els panells o estands que els laboratoris instal·len en els congressos també es poden utilitzar per fer publicitat de record d’un medicament. Això sí, el medicament haurà d’estar autoritzat a Espanya, respectar els dos anys de la seva introducció al mercat i únicament incloure els elements que permet la publicitat de record. Si no és així, caldrà complir amb la normativa de publicitat de medicaments en el marc de les activitats científiques.

Sí. La normativa en matèria de publicitat també preveu la publicitat destinada al públic amb l’únic objectiu de recordar-ne la denominació, és a dir, la publicitat de record. En aquest cas, el medicament ha de complir les condicions següents: que sigui un medicament publicitari, que sigui prou conegut pel públic i que hagi estat dos anys en campanyes promocionals. Aquesta publicitat pot incloure el nom comercial del medicament, així com el logotip del laboratori i del producte o productes publicitats. A més, s’hi ha d’incorporar la menció “en cas de dubte, consulteu el farmacèutic” o una expressió similar.