Comunicació a l'administració

L’Informe del Servei Científic el pot signar qualsevol persona que el laboratori designi com a responsable d'aquest servei. Haurà de disposar d’un certificat de persona física vinculada a l’empresa, de persona física o de persona física amb representació jurídica i hauran de ser vàlids i admesos per la plataforma Tràmits Gencat.

El Reial decret 1416/1994 estableix que el titular de l’autorització d’un medicament ha de disposar d’un servei científic dins de l’empresa. Per tant, l'informe el pot signar la persona a qui el laboratori hagi encarregat aquesta tasca i assoleixi aquesta responsabilitat.

De manera que, la Directora del Departament Mèdic d'XXX pot signar l'Informe del Servei Científic dels materials promocionals dels productes de titularitat de YYY, sempre que el laboratori la designi com a responsable d'aquest servei.

No és necessari comunicar la persona designada pel laboratori que es farà càrrec del Servei Científic.

Independentment de què el congrés es faci de forma presencial o virtual, si es lliuren materials que incloguin publicitat de medicaments, sigui quin sigui el mitjà utilitzat, cal comunicar-la.

Sempre i quan el pòdcast serveixi per transmetre informació en relació amb una patologia per part de professionals experts on s’exposi la seva opinió i coneixements, encara que es mencioni el medicament, no caldria comunicar-lo. Ara bé, si el podcast inclou publicitat de medicaments, caldria comunicar-lo.

Una ampolla d’aigua, pel seu valor insignificant es podria considerar un incentiu, però és un objecte que no està relacionat amb la pràctica de la medicina o la farmàcia ni tampoc és material d’oficina. Per tant, no s'hi pot inserir publicitat de medicaments.

Ara bé, si només inclou publicitat corporativa, es podria distribuir i no caldria comunicar-ho.

Les invitacions que s’envien als professionals per convidar-los a unir-se, sigui quin sigui el mitjà triat per trametre-les, cal tractar-les igual que si s’utilitzés el format paper. Així és que, si inclouen publicitat d’algun medicament, s’han de comunicar com un material publicitari i si només incorpora el nom de l’esdeveniment i el del laboratori, no és necessari comunicar-les.  

La normativa vigent en matèria de publicitat disposa que la publicitat adreçada a les persones facultades per prescriure o dispensar medicaments, s’haurà de comunicar en el moment de la seva publicació o difusió. L’incompliment del que estableix l’esmentada normativa es pot tipificar com a infracció molt greu, on l’import de les sancions oscil·len entre 90.000 i 1.000.000 d’euros, aplicant una graduació de mínim, mig i màxim. Aquesta graduació s’aplica en funció de l’incompliment dels advertiments previs i la reincidència, entre d’altres circumstàncies.

El Reial decret 1416/1994, estableix que el laboratori titular de l’autorització d’un medicament o el representant local tenen l’obligació de trametre, abans de finalitzar el primer trimestre de l’any en curs, un índex anual de tota l’activitat publicitària de l’any anterior. En el formulari de comunicació s’ha de fer constar el nombre de cadascuna de les activitats publicitàries dutes a terme en un any pel laboratori i comunicades durant aquest any al Departament de Salut.

En aquest sentit, únicament caldrà ajuntar a la comunicació una relació, elaborada pel mateix laboratori, de les diferents activitats dutes a terme i comunicades, de manera que no s’ha de presentar acompanyat de materials publicitaris ni de qualsevol altra activitat publicitària no comunicada en el moment de la seva difusió.

Cada comunicació s’ha de correspondre a un material. No es pot fer una única comunicació i adjuntar diversos materials encara que en tots ells s’inclogui publicitat del mateix medicament. En aquest cas s’haurà de tramitar una comunicació per cadascun dels materials.

Tot i amb això, sí que és possible adjuntar en una comunicació un material amb publicitat de més d’un medicament. En l’apartat "Dades del medicament" del formulari de comunicació, hi ha l’opció de marcar "Múltiples medicaments".